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  • GMP無(wú)塵室中高效過(guò)濾器、FFU和高效送風(fēng)口的標(biāo)準(zhǔn)要求

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    GMP無(wú)塵室中高效過(guò)濾器、FFU和高效送風(fēng)口的標(biāo)準(zhǔn)要求 在藥品生產(chǎn)、生物制品研發(fā)等領(lǐng)域,GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規(guī)范)無(wú)塵室的建立至關(guān)重要。無(wú)塵室的環(huán)境質(zhì)量直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)。以下是GMP無(wú)塵室中高效過(guò)濾器、FFU(Filtered Fan Unit,過(guò)濾風(fēng)機(jī)單元)和高效送風(fēng)口的標(biāo)準(zhǔn)要求: 一、高效過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)要求 過(guò)濾效率:高效過(guò)濾器應(yīng)達(dá)到H…

  • 無(wú)塵室控管項(xiàng)目有哪些–手術(shù)室高效過(guò)濾器

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    無(wú)塵室控管項(xiàng)目有哪些–手術(shù)室高效過(guò)濾器 無(wú)塵室控管項(xiàng)目有哪些? 無(wú)塵室(Clean Room),亦稱(chēng)為無(wú)塵室或清凈室。高效過(guò)濾器它是無(wú)塵室污染控制的基礎(chǔ)。沒(méi)有無(wú)塵室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,無(wú)塵室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,無(wú)塵室使用空氣過(guò)濾器從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。 廣州梓…

  • 潔凈室術(shù)語(yǔ)你都了解嗎?

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    潔凈室術(shù)語(yǔ)你都了解嗎?從事潔凈室行業(yè)一定要了解的項(xiàng)目名稱(chēng),產(chǎn)品名稱(chēng)及叫法。本文出處:GB 50073-2001 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 以圖文的形式展現(xiàn)給大家(部分潔凈室術(shù)語(yǔ)圖文展現(xiàn)),共同學(xué)習(xí)。 2.0.1 潔凈室 clean room(參考潔凈室關(guān)聯(lián)資料:潔凈室) 空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。 2.0….

  • 各國(guó)空氣潔凈度級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)

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    本文主要講述各國(guó)空氣潔凈度級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)、概念、附加潔凈室分類(lèi)、潔凈室驗(yàn)收一般規(guī)范、空氣潔凈度級(jí)別檢測(cè)等參考文獻(xiàn)供大家參考。 一、空氣潔凈度級(jí)別概念: 空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空含塵(微粒)量多少的程度。含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。 空氣潔凈度本身是無(wú)量綱的。但是,空氣潔凈度的高低可用空氣潔凈度級(jí)別來(lái)區(qū)分??諝鉂崈舳燃?jí)別則以每立方米空氣中的最大允許微粒數(shù)來(lái)確定。 過(guò)去,空氣潔凈度級(jí)別一直…

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